Die Revision der Norm ISO 9001:2015

Den ISO-Normen, herausgegeben von der International Organization for Standardization mit Sitz in Genf, kommt volle Anerkennung in allen Märkten der Welt zu. Die Basis-Norm «ISO 9001» hat die grösste Verbreitung. Sie wird weltweit von rund 1,2 Millionen zertifizierten Organisationen eingesetzt. In der Schweiz und Liechtenstein haben bereits über 20 000 Firmen diesen Standard. Für zahlreiche Unternehmen ist er sogar das eigentliche «Ticket» zum Markt.

Handlungsbedarf

Normen müssen sich der Entwicklung des Marktes anpassen. Deshalb werden sie von der ISO-Organisation in angemessenen Zeiträumen entsprechend revidiert. Die aktuelle Revision wurde von den internationalen ISO-Gremien anlässlich mehrerer Sitzungen «Bottom-up» vorbereitet. Nach der Evaluation des jetzt vorliegenden Entwurfs und der Schlussabstimmung darüber Mitte 2015 ist die offizielle Publikation für September 2015 vorgesehen.

Durch die Revision 2015 entsteht Handlungsbedarf bei allen zertifizierten Unternehmen. Dies zu erkennen, ist deshalb wichtig, weil durch die neue, einheitliche Grundstruktur der ISO-Managementsystem-Normen in der Folge auch weitere branchenspezifische ISO-Normen betroffen sind und angepasst werden, etwa im Automobilsektor, im Medtech- und Medizinalbereich, in der Lebensmittelindustrie und bei vielen anderen mehr.

Die wachsende Vielfalt der Anwendergruppen, neue Managementwerkzeuge, sich ändernde Nutzerinteressen, aber auch der dynamische Wandel in Wirtschaft, Gesellschaft und Umwelt sind die Treiber solcher Revisionen. Konzentrierte sich die ursprüngliche Fassung von 1987 noch auf die Qualitätssicherung der Produkte und auf die Kunden- / Lieferantenbeziehung, so erweiterten die Revisionen von 2000/08 die Optik mit einem professionellen Prozessmanagement und mit dem Akzent Kundenzufriedenheit. Mit der aktuellen Revision von 2015 erfolgt der entscheidende Schritt in die heutige Welt moderner Unternehmensführung. Nicht nur die Kunden- und Lieferantenbeziehung, sondern auch die betroffenen, interessierten Parteien einer Organisation stehen nun im Fokus. Das integrierte Prozessmanagement orientiert sich ausgeprägter am jeweiligen Kontext (Umfeld) der Unternehmung. Zusammen mit dem systematischen Abwägen von Chancen und Risiken wird das operative Geschäft gezielter mit der strategischen Führung verknüpft.

Vorteile für die Anwender

Die praktischen Vorteile für die Anwender sind vielseitig. Einige Beispiele dazu: Die verstärkte Einbindung des organisatorischen Umfelds sowie die entsprechende Berücksichtigung der Erwartungen relevanter interessierter Parteien öffnen den Blickwinkel für Themen, die für den längerfristigen Erfolg der Unternehmung entscheidend und im QMS zu berücksichtigen sind. Dank dieser Verbindung von Operativem und Strategischem werden die beiden Führungsebenen besser aufeinander abgestimmt.

Die Forderung nach risikobasiertem Denken hilft, sich auf wesentliche Faktoren zu fokussieren sowie Chancen zu nutzen und Gefahren zu reduzieren. Die Wirksamkeit von eingeleiteten Massnahmen zum Umgang mit Chancen und Risiken wird im Sinne des bereits bekannten PDCA-Regelkreises (Plan-Do-Check-Act) überprüft. Diese verstärkte Wirkungsorientierung fördert auf allen Stufen das Verständnis für den Einfluss der eigenen Leistungen und Handlungen auf die beabsichtigten Ergebnisse des Qualitätsmanagementsystems. Der Steuerung der Qualitätsleistung über Messgrössen und Zielsetzungen, inklusive deren Überwachung über einen längeren Zeitraum, kommt eine grössere Bedeutung zu. Eine nachhaltige Qualitätsentwicklung wird dadurch aktiv gefördert.

Darüber hinaus kann die Dokumentation des Managementsystems flexibler gestaltet werden. Beispielsweise könnte, wo dies geeignet ist, anstelle einer schriftlichen Prozessbeschreibung die vorhandene prozessorientierte IT-Applikation im System integriert werden. Solche Vereinfachungen reduzieren die Verwaltungsaufwände der Systeme und stehen damit im Einklang mit den rasanten technologischen Fortschritten.

Dank der neuen einheitlichen Grundstruktur der ISO-Managementsystem-Normen wird die Konsistenz und Übereinstimmung derselben verbessert. Die vereinheitlichte Grundstruktur (engl. High Level Structure) stellt einen Basistext, gemeinsame Benennungen und Definitionen zur Verfügung. Dieser einheitliche Ansatz wird den Wert dieser Normen für den Nutzer erhöhen. Für Organisationen, die ein «integriertes Managementsystem» mit zwei oder mehr Normen betreiben, zum Beispiel bei Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen, wird dieser Ansatz hilfreich sein. Wichtig hierbei ist, dass die prozessorientierten Managementsysteme der Organisation nicht an die neue Grundstruktur angepasst werden müssen. Es besteht keine Forderung, dass die innerhalb einer Organisation verwendeten Benennungen ersetzt werden müssen.

KMU bleiben flexibel

Kleine und mittlere Unternehmen profitieren davon, dass die Anforderungen der revidierten Norm ISO 9001 auch dem besonderen Charakter dieser Betriebsgrössen Rechnung tragen und deshalb entsprechend flexibel gehalten sind. Die Anwender werden darin bestärkt, auf die jeweiligen Rahmenbedingungen abgestimmte, eigene Methoden und Instrumente zu entwickeln und ins System zu integrieren.

Diese müssen nicht aufwendig sein, denn auch schlanke Methoden führen zum Ziel, wenn sie die betriebliche Wirklichkeit treffend abbilden. Entscheidend ist, dass damit die beabsichtigten Ergebnisse des Qualitätsmanagementsystems (QMS) erreicht werden. SQS und LQS fördern praxisorientierte Vorgehensweisen – das Augenmerk liegt dabei auf der fortgesetzten
Erfüllung der Kundenforderungen, der Erreichung der gesetzten Ziele und der kontinuierlichen Verbesserung.

Die Umstellung von bereits zertifizierten Managementsystemen auf die Anforderungen der neuen Norm ist innerhalb einer Übergangszeit von drei Jahren ab dem offiziellen ISO-Publikationsdatum vorzunehmen (voraussichtlich im September 2015). Nach Ablauf der Übergangszeit ist die alte Version nicht mehr gültig. Es lohnt sich also, möglichst bald die Anpassungen vorzunehmen. Organisationen, die sich neu für die Zertifizierung entscheiden, empfehlen wir, sich unbedingt an der revidierten Norm zu orientieren. Durch das aktive Mitwirken und Mitgestalten der SQS in den internationalen Revisionsgremien verfügen LQS und SQS über das Know-how für notwendige Anpassungsmassnahmen in den zertifizierten Organisationen. Konkrete Empfehlungen sowie Unterstützung an Audits und an regionalen Infor-mationsveranstaltungen und Vertiefungsseminaren erleichtern die Umstellung wesentlich (vergleiche www.sqs.ch und www.lqs.li).